据新华社电 美国食品和药物管理局18日批准了美国生物技术企业莫德纳公司研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第二款获批在美国紧急使用的新冠疫苗,被允许用于18岁及以上人群。
美药管局在一份声明中说,这项紧急使用授权允许这款新冠疫苗分发到全美各地。这款疫苗的可用数据显示它能有效预防新冠病毒感染,其已知和潜在的益处大于其已知和潜在的风险。
该声明称,美药管局在做出批准紧急使用授权的决定前对该疫苗的安全性、有效性和生产质量信息进行了全面评估。
美药管局局长斯蒂芬·哈恩在声明中表示,美药管局严格遵循了疫苗获得紧急使用授权所需的安全性、有效性和生产质量标准。这些标准和审查程序包括听取来自独立科学家和公共卫生专家的意见,以及药管局专业人员对疫苗数据的全面分析。